KLİNİK ARAŞTIRMA YÖNTEMBİLİMİNDE GÜNCEL KONULAR

📘 KLİNİK ARAŞTIRMA YÖNTEMBİLİMİNDE GÜNCEL KONULAR – Modern Klinik Çalışmaların Yol Haritası

💬 Klinik araştırmaların tasarımından istatistik analizine, etik kurul süreçlerinden GCP’ye kadar en güncel yaklaşımları tek kaynakta toplayan bu eser; kanıta dayalı, şeffaf ve tekrarlanabilir çalışmalar yürütmek isteyen herkes için pratik ve güvenilir bir rehber sunar. Randomize kontrollü ve pragmatik denemeler, adaptif tasarımlar, gerçek dünya verisi, veri bütünlüğü ve yayın etiği gibi temel başlıklarda uygulamaya dönük ipuçlarıyla klinik sürecinizi güçlendirin.

✅ Neden Bu Kitap?
– Güncel metodoloji derinliği: Randomize kontrollü ve pragmatik çalışmalar, adaptif tasarımlar, çok merkezli ve desantralize (DCT) yaklaşımlar, e-consent ve uzaktan izleme.
– Tasarımdan analize uçtan uca rehber: araştırma sorusu ve hipotez, örneklem büyüklüğü ve güç analizi, rasgeleleme-körleme, bias azaltma stratejileri, uç nokta seçimi.
– Biyostatistik ve veri yönetimi: veri temizleme ve bütünlüğü, gerçek dünya verisi (RWD/RWE), ara analiz, modelleme, meta-analiz ve sistematik derleme yaklaşımları.
– Etik ve mevzuat uyumu: ICH-GCP, Helsinki Bildirgesi, etik kurul başvuruları ve aydınlatılmış onam; Türkiye Sağlık Bakanlığı, EMA ve FDA beklentilerine uygunluk; yayın etiği ve şeffaf raporlama.
– Uygulamada netlik: sık yapılan hatalar ve çözümleri, planlama-checklist önerileri, CONSORT/STROBE/PRISMA gibi raporlama standartlarına uygunluk ipuçları.

🎯 Kimler İçin Uygun?
– Klinik araştırma yapan hekimler, asistanlar ve sağlık profesyonelleri
– Tıp/sağlık bilimleri lisansüstü öğrencileri; tez, proje ve fon (TÜBİTAK/TÜSEB) başvurusu hazırlayanlar
– CRO’larda görev alan CRA/CTA’lar, veri yöneticileri ve proje yöneticileri
– Biyostatistikçiler, epidemiyologlar, eczacılar ve hemşire araştırmacılar
– Etik kurul üyeleri ile regülasyon ve kalite uyum uzmanları

Klinik araştırmalarınızda metodolojik sağlamlık, etik ve regülasyon uyumu ile etkili raporlama hedefliyorsanız, KLİNİK ARAŞTIRMA YÖNTEMBİLİMİNDE GÜNCEL KONULAR tam size göre. Şimdi sepetinize ekleyin; araştırma süreçlerinizi bugün güçlendirin.